Het coronavirus maakte de aanschaf van PBM's, medische apparatuur en vooral gezichtsmaskers voor veel landen tot een belangrijke taak. De meeste persoonlijke beschermingsmiddelen worden in China vervaardigd, zodat veel landen bronnen voor persoonlijke beschermingsmiddelen en andere medische hulpmiddelen in China moeten vinden. Aangezien er niets beter is dan een internationale norm voor PBM's of medische hulpmiddelen, willen we een overzicht geven van verschillende gezichtsmaskers, hun specificaties en certificeringen.

Chirurgische maskers en maskers - het verschil

Over het algemeen zijn er 2 categorieën gezichtsmaskers: chirurgische gezichtsmaskers en gasmaskers.

Chirurgische maskers zijn 3-laags maskers, ook wel medische gezichtsmaskers genoemd en worden veelal gebruikt door medisch personeel en doktoren in ziekenhuizen. Ze zijn gecertificeerd als medisch apparaat en moeten voldoen aan medische normen. Chirurgische maskers die niet gecertificeerd zijn of niet voldoen aan de betreffende medische norm worden gemeenschapsmaskers genoemd. Deze gemeenschapsmaskers worden het meest gebruikt - het is wat de meeste mensen over de hele wereld momenteel op straat dragen. (Ook maskers gemaakt van textiel of zelfgemaakte gezichtsmaskers worden gemeenschapsmaskers genoemd)

Ademhalingstoestellen daarentegen zijn gezichtsmaskers die zijn ontwikkeld om werknemers te beschermen tegen het inademen van stof, dampen, gas en andere gevaarlijke componenten in de lucht. Ademhalingstoestellen zijn over het algemeen persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), geen medische hulpmiddelen. Ademhalingstoestellen hebben een hoge luchtfiltratiesnelheid en zijn daarom de betere bescherming tegen luchtbeenvirussen. Dit is de reden waarom beademingsapparatuur intensief wordt gebruikt in tijden van COVID19.

Classificatie en certificering

3-laags maskers of chirurgische maskers zijn "ontworpen om infecties bij patiënten en behandelend personeel te voorkomen door bacteriën op te vangen die in vloeistofdruppels en spuitbussen uit de mond en neus van de drager vallen." (Wikipedia) Deze maskers zijn puur gericht op het leveren van een hoge bacteriële filtratie-efficiëntie (> 95%) en zijn daarom eigenlijk niet erg efficiënt weer luchtbotvirussen. Chirurgische maskers voor gebruik in de VS en Europa moeten voldoen aan respectievelijk ASTM F2100 (voor de VS), EN 14683 (voor Europa). 3-laags maskers die niet voldoen aan de normen mogen niet worden verkocht als chirurgische maskers of medische maskers. Deze maskers moeten dan worden gelabeld als gemeenschapsmaskers.

Ademhalingstoestellen worden daarentegen geclassificeerd als persoonlijke beschermingsmiddelen, niet als medische hulpmiddelen. Er zijn veel classificaties van ademhalingsmaskers - we willen ons concentreren op zogenaamde filtermaskers met gezichtsmaskers, die weggegooid kunnen worden en soms een uitademventiel hebben. In Europa worden wegwerpmaskers ingedeeld in FFP-klassen: FFP1 met de laagste luchtfiltratiesnelheid en FFP3 met de hoogste luchtfiltratiesnelheid. In de Verenigde Staten wordt de classificatie gedaan met een "N" gevolgd door het luchtfiltratiepercentage. Het meest gebruikte gasmasker is het N95-masker, dat een luchtfiltratiesnelheid heeft van 95%. N95-gezichtsmaskers moeten door NIOSH zijn goedgekeurd. Tijdens de vroege verspreiding van de coronavirusziekte in de eerste helft van 2020 zorgde de grote vraag naar ademhalingstoestellen en beschermende maskers voor een tekort aan de toeleveringsketen. In die tijd accepteerden veel landen en regeringen over de hele wereld ook de Chinese standaard van KN95-maskers.

Een chirurgisch masker is een loszittend wegwerpapparaat dat een fysieke barrière vormt tussen de mond en neus van de drager en mogelijke verontreinigingen in de directe omgeving. Als het op de juiste manier wordt gedragen, is een chirurgisch masker bedoeld om druppels met grote deeltjes, spatten, sprays of spetters te blokkeren die virussen en bacteriën kunnen bevatten. Chirurgische maskers kunnen ook helpen de blootstelling van het speeksel en de afscheiding van de luchtwegen van de drager aan anderen te verminderen, vooral tijdens chirurgische ingrepen.

Wikipedia

Wat we aanbieden

Chirurgische maskers

We hebben gemeenschapsmaskers zijn medische maskers die voldoen aan de medische normen in de Verenigde Staten en de Europese Unie

FFP2-masker

FFP2-maskers gecertificeerd als PPE door een aangemelde instantie van de Europese Commissie; Voldoet aan CE.

FF3-masker

FFP3-maskers gecertificeerd als PPE door een aangemelde instantie van de Europese Commissie; Voldoet aan CE.